http://www.86xian.com 發布日期：2014-08-01 中關村多媒體創意產業園 關注度：
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——記中美奧達生物技術（北京）有限公司生產總裁孫雷
上世紀八十年代，孫雷走出國門，赴美留學，他教過書，在知名藥企做過生產負責人，還曾創過業，做藥物研發。直到2008年，他看到國內生物醫藥產業發展迅猛，毅然放棄美國的事業，回國創業。他希望通過自己的努力，打造一條生物藥產業化鏈條，為更多還處于研發階段的生物藥提供產業化的渠道。
2008年，應中美奧達生物技術（北京）有限公司（以下簡稱“中美奧達”）董事長兼首席執行官黎志良之邀，孫雷回國創業。因對國外藥廠的運營管理模式非常熟悉，他出任中美奧達公司的生產總裁，用自己的特長與經驗為中國制造的生物藥走出國門努力一搏，為降低生物藥的藥價開創新的商業模式。
開創生物藥外包新模式
中美奧達并非一家生物藥的研發公司，他們在創業之初選擇了一個新型產業模式CMO：為研發生物藥的企業和機構提供外包生產的平臺。2008年前后，軟件外包行業已很成熟，但生物藥的生產外包平臺還很少，中美奧達算得上國內第一家。他們的客戶有3類：科研院所、研發型中小企業和大規模生產型企業。孫雷介紹，中美奧達的藥品外包生產模式，不僅打破了國內藥企大包大攬的研發生產模式，同時也可降低企業的生產成本，最終降低藥品價格。
孫雷回國后，做了一件影響整個行業發展的事情。2008年前，國內做生物藥的反應器都是金屬的，做完一批藥后要經過清洗、消毒后才能生產下一批藥。但這樣做有個問題，如消毒不干凈，會對下一批藥的生產造成影響。孫雷打了個比方，原來打針用的都不是一次性針頭針管，容易傳染疾病，而現在每家醫院用的都是一次性醫療用具，好處自然不用多說。他加入中美奧達后，把生物反應器換成了一次性塑料生物反應器，成本并沒有增加，但藥品質量有了保障。
經過7年的發展，中美奧達已經成為中國生物技術創新服務聯盟（ABO）的骨干成員，并先后參與了國家863計劃、國家科技重大專項“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”等項目。隨著公司不斷壯大，作為生產總裁的孫雷也遇到了每個同行都會遇到的兩大難題：技術和質量瓶頸。在他看來，硬件有錢就可以買到，但是人才不完全是這樣；此外，也不是有了先進儀器就能做出高品質的東西。
對藥品質量零容忍
說到企業的經營理念，在美國生活了20多年的孫雷在國內面臨著嚴峻考驗。他給記者講了一個案例。藥品生產與其他行業不同，每個批次的藥都會有所差距，但隨著生產工藝的升華，每個批次間的差距會縮小到可控標準范圍內。孫雷在工作中曾遇到過，生產完的一桶藥略有瑕疵，如在美國一定會全部廢掉，但在國內卻是件很讓人糾結的事。廢掉的話100多萬就白扔了，投入市場的話可能會造成后果，但也可能什么事都沒有，因此會有人主張“睜一只眼閉一只眼”。“雖然我的反對會讓公司付出財務成本和時間成本，但我會堅持原則，對任何質量問題零容忍。”對產品質量的嚴格把關，讓中美奧達的名聲在外。同時，孫雷也經常被反問：“你這么做有必要嗎？”孫雷每次都會很肯定地回答：“從質量角度來說，一點都不多余。對質量必須有高要求。”
2010年3月，中美奧達總投資1.2億美元的CMO項目落戶亦莊，致力于打造我國第一批符合美歐標準的生物新藥開發和放大生產線以及亞洲最大規模的全球生物制藥合同生產基地。最近一段時間，孫雷又特別忙。“我們在順義天竺綜合保稅區的航空港內建立了GMP生產線，中試規模，主要生產單克隆抗體類生物藥，生產線加工藝開發有5000平方米。”孫雷作為生產總裁，他把大部分精力都放在了這條新生產線上。“明年初這條生產線將實現運轉，公司也將進入一個新的發展階段。”
把優勢和需求結合起來
中美奧達的發展步伐不斷加快，這也讓孫雷倍感欣慰：自己當初的選擇很正確。雖然企業在經營過程中也遇到過危機，如在2009年金融危機時，中美奧達也受到資金不足的沖擊。同年，公司轉變融資方向，這一改變很快見效：在先后獲得各級政府約1000萬元的科研資助后，公司與國內外二三十家重要的生物制藥公司簽訂了幾十個國內外新藥研發服務合同，合同金額超過4000萬元。
如今，很多歸國創業者都深有感觸，中國是一個充滿機會的地方，但并不是每個人都會成功，一定要對自己有清晰的認識，把自己的優勢與國家的需求結合起來。孫雷就是典型案例，他回國創業后，2009年入選第一批北京“海聚工程”和中關村“高聚工程”的海外高層次人才。孫雷說，現在為吸引海外高端人才回國創業，國家出臺了很多優惠措施，吸引力越來越大，回來創業的人也越來越多。“當初我回來時就是想為中國制造的生物藥走出國門盡點力。”
