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諾瑞醫藥:開啟醫藥發展新篇章

http://www.86xian.com      發布日期:2010-02-09      中關村多媒體創意產業園      關注度:
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紫杉是世界上公認的天然珍稀抗癌植物。科學家們從紫杉提取物中發現了紫杉醇,并揭示了紫杉醇通過促進聚合,阻止微管解聚,從而抑制細胞分裂的獨特抗癌作用機理。1992年,紫杉醇獲得了美國FDA的新藥批準。

位于中關村電子城科技園的北京諾瑞醫藥技術有限公司是一家以專業研究、生產紫杉烷類抗腫瘤藥原料及其中間體為主業,同時研發、生產、銷售醫藥原料、天然藥物和精細化工產品的高新技術企業。

紫杉烷類抗腫瘤藥主要是指紫杉醇和多西他賽兩個品種的原料藥。多西他賽是廣譜抗腫瘤藥物,其合成難度大、成本高,工藝步驟及環節復雜,價格一直居高不下,目前僅能滿足10%癌癥患者的需要。通過廣泛而充分的市場調研后,諾瑞制藥從2004年初開始研究抗癌藥多西他賽的規模化生產工藝及專利問題,在多西他賽產業鏈各環節研發了具有自主知識產權的產業化技術,大大降低了多西他賽原料藥的成本。

通過自主研發,諾瑞制藥在紫杉類產品上下游各環節進行了與傳統工藝完全不同的技術創新與生產,使多西他賽和紫杉醇這兩種原料藥的生產在國內具備了自主創新能力,并且實現了規模化生產,企業核心競爭力大大提高。尤其是紫杉類產品的分離、優化及合成,以及紫杉原料的綜合利用,已經達到了國際先進水平。該公司三項自主發明專利的取得,也打破了國內外專利壁壘,創造性地解決了多西他賽的規模化合成問題,成功將多西他賽出口到國外主流市場。

諾瑞制藥借助國際領先水平制藥技術,以及國內知名的藥學專家、教授、博士后組成的專業科研人員隊伍,致力于產業鏈前沿、國內空白項目的研究,優化紫杉植物的提取技術,最大程度降低產品成本。在硬件方面,諾瑞制藥重視技術及設施投入,建立了中試基地和標準生產車間,具有多臺大型企業反應設備,包括反應釜、旋轉蒸發器、冷凍機組及高壓加氫設備等;具有獨立的質量檢測部門,并配備了高效液相色譜儀、紫外色譜儀、氣相色譜儀、旋光測定儀等先進儀器。

2008年,諾瑞制藥在江蘇建立了國內第一條大型連續逆流超聲提取紅豆杉枝葉中10-去乙酰基巴卡汀Ⅲ(10-DAB)的全自動生產線,年產10-DAB已達200公斤,成為我國最大、技術最先進、產量最高的紫杉枝葉加工提取生產企業之一。

(來源:中國高新技術產業導報)



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